俄罗斯联邦医疗产品的国家注册由注册机构——俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）进行。成功完成国家注册程序后，注册证的信息将被录入医疗器械和医疗技术的国家注册中。
在俄罗斯境外制造的医疗产品进行国家注册的必要条件是有制造商的授权代表——俄罗斯居民。
需要进行强制性注册作为医疗产品的种类
医疗技术：
- 用于美容和外科的设备；
- 诊断设备（射线设备，超声波设备等）；
- 分析仪和其他实验室设备；
- 用于体外诊断的产品；
- 技术复杂的康复设备（电动轮椅，机器人假肢等）；
- 生命维持设备（呼吸机，透析等）；
- 治疗设备（超声波，射频治疗等）；
- 牙科设备；
- 植入物；
- 用于医疗目的的其他技术。
医疗器械：
- 医疗服装，鞋套和其他普通医院医疗用品；
- 消耗品（试剂、替换过滤器、心电图纸等）；
- 标准样品，分析仪的校准器；
- 缝合手术材料；
- 绷带和其他包扎用品；
- 外科手术工具；
- 检查器械；
- 医疗家具；
- 矫形器；
- 用于医疗目的的其他产品。
专业软件：
- 用于诊断设备图像分析的软件；
- 用于管理医疗机构信息系统的软件；
- 用于远程医疗的软件；
- 用于医疗目的的其他软件。
注册医疗器械所需的文件
为了形成注册档案（注册医疗器械所需的一套文件），需要以下文件：
- 制造商的证书（如有）；
- 注册产品的授权文件（如有）；
- 生产商授权代表在俄罗斯联邦领土上的委托书；
- 证明生产条件的文件；
- 技术案卷；
- 操作文件；
- 注册产品的照片。
注册期限，取决于使用医疗器械的潜在风险等级
1级从6个月
2a与2b级从8-10个月
3级从12个月
一张注册证书的服务费用为37,000美元至73,500美元